阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL背对背试验达到主要终点

1年底25日，阿斯利康官网祚示，Calquence(希伯来语替尼)病人既往经治高危慢性细胞会胃癌(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 研究课题大幅提高无进展生存期非劣效于人口为129人替尼的主要三站。ELEVATE-RR研究课题是首个在CLL病人（最类似于胃癌类型）中开展的头死对头非常两种Bruton赖氨酸激酶（BTK）胺的III期药理学研究课题。

该研究课题同时也大幅提高不可或缺次要三站，与人口为129人替尼组相比之下，Calquence组病人房颤不良反应心血管病因更为低（心房纤颤是麻痹的类似于类型，房颤病人中风、脑出血和其他脊柱相关并发症体弱风险祚着减小）。大幅度等级测试结果祚示，两台病人3级及以上染病或Richter’s 升华(CLL转变为另一种波及性肉瘤)心血管病因无差异。Calquence组OS（总生存期）在数值上有获益趋势。总体而言，Calquence的安全性和耐受性与其之前药理学开发项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究课题是一项随机、多中心、开放标签III期研究课题，旨在审计Calquence vs 人口为129人替尼病人既往拒绝接受过病人的具有高风险特征(存在17p有缺陷和/或11q有缺陷)CLL病人。533例受试者被随机分别为2组，分别拒绝接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）病人，直至病因进展或成现不可耐受毒性。 该研究课题主要三站为独立评审委员会审计的PFS（非劣效性，250个惨案测试结果），次要三站包括房颤心血管病因、病人相关3级及以上染病心血管病因、Richter’s 升华心血管病因和总生存期。 CLL是最类似于胃癌类型，2017年世界推估有11.4万例一新发病例。随着病人方式的强化，CLL病人寿命祚着缩减。CLL病人尿液中过多的骨髓造血干细胞变成了极其的细胞会，而这些极其细胞根本无法抵抗染病。随着极其细胞数量的减小，健康红血球、上皮细胞和血小板的生存空间更为小，从而导致贫血、染病和成血。 BTK信号的激活是B细胞增殖、转运、趋化和浸润所必需的重要途径之一。Calquence属于一新一代BTK选择性胺，可通过与BTK共价键融合，抑制其活性。

Calquence于2017年10年底首次在一新泽西州获批母公司，应用于病人套细胞肉瘤（MCL），2019年11年底，在一新泽西州获批2个一新适应症，分别应用于病人CLL和小细胞会肉瘤（SLL）。2020年11年底，Calquence在欧洲联盟获批母公司，应用于病人CLL。医药三阶NextPharma数据库祚示，Calquence 2019年世界销售额为1.64亿美元。

希伯来语替尼现有已经在近现代上交母公司。

学研发监督副总裁JoséBaselga坚称：“经过40个年底的随访，今天的研究课题结果证明，选择性BTK胺Calquence在房颤中祚示成优越的安全性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该研究课题的所有数据使我们显然，Calquence能够为CLL病人带来更为多获益。”