EMA完成对尼美舒利的审计

2011年6月23日，拉丁美洲酒类管理局（EMA）人用酒类特别委员会（CHMP）发布新闻信息称作，EMA完成了对尼美舒利的评核，评核得出结论普遍认为尼美舒利药剂病患急性疼痛及原发性痛经的实用性超过安全性，但此类药剂不可便可用病患骨关节炎。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，可用病患急性疼痛、痛性骨关节炎及原发性痛经。EMA对尼美舒利的胃肠的系统及肾脏的安全性一直比较关切，CHMP对其采用的实用性及安全性进行了全面的评核，评核的信息有数尼美舒利的装配企业在2007年进行的统计学研究成果结果，以及所有可利用的酒类不良反应报告和已发表的信息。评核得出结论普遍认为，尼美舒利在病患急性疼痛之外与其他非甾体抗炎药（NSAID）一样有效，如双氯芬酸、非甾体及甲氧苯酚丙酸。在安全性之外，尼美舒利的胃肠神经毒素的安全性与其他NSAID类药剂完全一致；但是，尼美舒利较其他抗炎病患具有更高的肾神经毒素安全性。年末，特别委员会已对尼美舒利的采用进行了多项限制，以增高肾神经毒素起因的安全性。在对有数信息进行评核后，CHMP进一步对其采用进行限制，提议尼美舒利不得便可用病患痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒利可用此慢性疾病的病患会提高其经常性用药的安全性，进而提高产生肾神经毒素的安全性。

撰稿： tangqiongwen